Coniunctio Involucri Tubi Radiographici TOSHIBA E7239X

Descriptio Brevis:

◆Coniunctio tubi radiographici ad omnes examinationes diagnosticas cotidianas cum stationibus radiographicis et fluoroscopicis conventionalibus vel digitalibus

◆Insertio habet: scopum 16° Rhenium-Tungsten molybdenum (RTM)

◆Loci focales: Parvus 1.0, Magnus: 2.0

◆ Maxima tensio tubi:125kV

◆Accommodatum receptaculis funium altae tensionis generis IEC60526

◆Generator altae tensionis cum IEC congruere debet.60601-2-7

◆Classificatio IEC (IEC 60601-1:2005): Classis I INSTRUMENTA ME

Mitte nobis inscriptionem electronicam

Detalia Producti

Conditiones Solutionis et Transportationis:

Etiquettae Productarum

Leges, normae et ordinationes

Hoc productum fabricatum et elaboratum est secundum leges, directivas et ordinationes designandi sequentes:
◆Directiva Consilii 93/42/CEE diei XIV mensis Iunii anni MCMXCIII de instrumentis medicis()Signum CE().
◆EN ISO 13485:2016 Instrumentum medicum—Systema administrationis qualitatis—Requisita pro ordinationibus
propositis..
◆EN ISO 14971:2012 Instrumenta medica - Applicatio administrationis periculi ad instrumenta medica (ISO 14971:2007, Versio correcta 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1：2012 Instrumenta medica——Symbola adhibenda cum pittaciis, inscriptionibus et informationibus instrumentorum medicorum praebendis Pars 1: Requisita generalia
◆Commissionis Electrotechnicae Internationalis (IEC), hae normae imprimis considerantur.

Referentia Standardis

Referentia Standardis	Tituli
EN 60601-2-54:2009	Apparatus electricus medicus - Pars 2-54: Requisita particularia pro securitate fundamentali et functione essentiali apparatus radiographici ad radiographiam et radioscopiam.
IEC60526	Nexus obturaculi et receptaculi funium altae tensionis pro apparatu radiographico medico
IEC 60522:1999	Determinatio filtrationis permanentis coetuum tuborum radiorum X
IEC 60613-2010	Proprietates electricae, thermicae et oneris tuborum radiographicorum anodici rotantium ad diagnosim medicam
IEC60601-1:2006	Apparatus electricus medicus - Pars 1: Requisita generalia pro securitate fundamentali et functione essentiali
IEC 60601-1-3:2008	Apparatus electricus medicus - Pars 1-3: Requisita generalia pro securitate fundamentali et functione essentiali - Norma Collateralis: Protectio radiationis in apparatu diagnostico radiographico
IEC60601-2-28:2010	Apparatus electricus medicus - Pars 2-28: Requisita particularia pro securitate fundamentali et functione essentiali congerium tuborum radiographicorum ad diagnosim medicam.
IEC 60336-2005	Apparatus electricus medicus - Coniunctiones tuborum radiographicorum ad diagnosim medicam - Characteristicae macularum focalium

Descriptio

● Designatio sic componitur:

MWHX7010	Tubus	A	Socket altae tensionis cum directione 90 graduum
MWHX7010	MWTX70-1.0/2.0-125	B	Socket altae tensionis cum directione 270 graduum

Data Technica

Possessio	Specificatio		Norma
Potentia (potentiae) nominalis input anodi	F 1	F2	IEC 60613
Potentia (potentiae) nominalis input anodi	21 kW (50/60 Hz)	42.5 kW (50/60 Hz)
Capacitas accumulationis caloris anodi	100 kJ (140 kHU)		IEC 60613
Maxima capacitas refrigerandi anodi	475W
Capacitas accumulationis caloris	900kJ
Maxima dissipatio caloris continua sine aere circulari	CLXXXW
Materia anodiMateria tegumenti superioris anodi	Rhenium-Tungstenum-TZM (RTM) Rhenium-Tungstenum-(RT)
Angulus scopi (Ref: axis referentialis)	16°		IEC 60788
Filtratio inherens congeriei tubi radiorum X	1.5 mm Al / 75kV		IEC 60601-1-3
Valor(es) nominalis(is) puncti focalis	F1 (focus parvus)	F2 (magnum focum)	IEC 60336
Valor(es) nominalis(is) puncti focalis	1.0	2.0
Tensio nominalis tubi radiorum XRadiographicus Fluoroscopicum	125kV 100kV		IEC 60613
Data de calefactione cathodi Maxima intensitas Tensio maxima	≈ /AC, < 20 kHz
	F1	F2
	5.1A ≈5.8~7.8V	5.1 A ≈7.7~10.4 V
Radiatio effluens ad 150 kV / 3 mA in distantia 1 m	≤1.0mGy/h		IEC60601-1-3
Campus radiationis maximus	573×573mm ad SID 1m
Pondus congregationis tubi radiographici	Circiter XVIII chiliogrammata

Conditiones operationis, repositionis et translationis

Limites	Limites Operationis	Limites Transportationis et Reponendi
Temperatura ambientis	A decemCelsiusad quadragintaCelsius	A XXCelsiusto 70Celsius
Humiditas relativa	≤75%	≤93%
Pressio barometrica	A 70kPa ad 106kPa	A 70kPa ad 106kPa

Valores clavium statoris

Stator uniphasicus

Punctum probationis	C-M	C-A
Resistentia convolutionis	≈18.0…22.0Ω	≈45.0…55.0Ω
Maxima tensio operandi permissa (cursus initialis)	230V ± 10%
Tensio operativa commendata (praeparatio)	160V±10%
Tensio frenandi	70VDC
Tensio continua in expositione	80Vrms
Tensio continua in fluoroscopia	20V-40Vrms
Tempus praeparationis (pro systemate initiali)	1.2secunda

Monitio

Monitio de interfacie cum Generatore Radiorum X.

1. Ruptura Domicilii
Numquam vim supra aestimatam in tubum radiographicum immitte.
Si vis ingressa specificationes tubi excedit, anodum nimium calescere, vitrum tubi frangi, et denique problemata gravia ob nimium voltagium ex vaporisatione olei intra involucrum causatum causare potest. In situ critico ubi involucrum propter nimium onus rumpitur, interruptor thermalis securitatis fortasse tubum radiographicum protegere non poterit, etiam si operatur.
*Partes obturantes involucri rumpuntur.
*Laesio humana, inter quas ustiones ob effluxum olei calidi.
*Ignis accidiens ob anodum flammantem in scopo.
Generator radiorum X functionem tutelarem habere debet quae potentiam ingressam intra specificationem tubi maneat.

2. Impetus Electricus
Ad periculum impulsus electrici vitandum, hoc instrumentum tantum cum fonte cum terra protectiva coniungi debet.

3. Nulla huius instrumenti modificatio permittitur!!

Cautiones

Cautio in interfacie cum Generatore Radiorum X

1. Superaestimatio
Nimia energia in uno ictu potest deficere tubi radiographici. Interest diligenter schedam datorum technicarum perlegere et instructiones specificatas sequi ne damnum fiat.

2.Filtratio Perpetua
Leges quantitatem totalem filtrationis requisitam et distantiam minimam inter punctum focalem radiorum X et corpus humanum specificant.
TRegulae eis obtemperandum est.

3.Interruptor Thermalis Securitatis
Tubus radiographicus congeries habet interruptorem thermalem securitatis ad ulteriorem vim ingressam prohibendam cum involucrum tubi ad temperaturam pervenit.()80Celsius()interruptoris aperti.
Non commendatur ut interruptor spiram statoris in circuitu seriei coniungas.
Etiam si interruptor functionem praestat, numquam systema exstingue. Unitas refrigerans, si cum systemate adhibetur, activanda est.

4. Vitium Inopinatum
Tubi radiographici in apparatu deficere vel subito deficere possunt, periculum gravium problematum creantes. Magni momenti est consilium subsidiarium habere ad problemata quae ex hoc periculo oriri possint prohibenda et solvenda.

5. Nova Applicatio
Si hoc productum in nova applicatione in hoc documento non specificata uti cogitas, vel si generatorem radiorum X generis diversi uti cogitas, nobiscum quaeso contactum fac ut compatibilitatem et disponibilitatem confirmemus.

Cautio in Operatione

1. Radiatio X-radiorumpraesidium

Hoc productum requisitis normae IEC 60601-1-3 satisfacit.

Haec machina tubi radiographici radiationem radiographicam emittit dum operatur. Solum igitur personis debite idoneis et eruditis machinam tubi radiographici operari licet.

Effectus physiologici pertinentes aegroto nocere possunt; fabricator systematis congruas protectiones adhibere debet ad radiationem ionizationis vitandam.

2. Dielectricum 0il

Tubus radiographicus dielectricum Oil inclusum habet ad stabilitatem altae tensionis. Cum sit venenosum pro salute humana.&c.,si areae non restrictae exposita est&c.,Secundum regulamentum locale disponi debet.

3. Operatio Atmosphaera

Tubus radiographicis in atmosphaera gasorum inflammabilium vel corrosivorum adhiberi non licet.

4(or)Tubi Currentis Adapta

Pro condicionibus operationis&c.,Proprietates filamenti fortasse mutantur.

Haec mutatio ad expositionem nimiae velocitatis congregationi tubi radiographici ducere potest.

Ne tubus radiographicus laedatur&c.,tubi currentem regulariter adapta.

Praeter cum tubus radiorum X problema arcus in alusus diuturnus&c.,Adaptatio currentis tubi requiritur.

5Temperatura Involucri Tubi Radiographici

Superficiem involucri tubi radiographici statim post operationem ne tangas propter temperaturam altam.

Tubus radiographicus mane ut refrigeraatur.

6Limites operandi

Ante usum&c.,Quaeso confirma condicionem ambitus intra limites operandi esse.

7.Quilibet Vitium

Quaeso, statim SAILRAY contacta.&c.,si quod vitium in tubo radiographico animadvertitur.

8. Abiectio

Tubus radiographicus necnon tubus materias ut oleum et metalla gravia continent, quarum abjectio secundum leges nationales validas et respectu ambitui curanda est. Abjectio ut quisquiliae domesticae vel industriales vetita est. Fabricator scientiam technicam necessariam possidet et tubum radiographicum ad abjectionem reducet.

Quaeso, ministerium clientium ad hoc pete.